Resumen
El adenocarcinoma ductal de páncreas es una enfermedad huérfana y de muy mal pronóstico, incluso cuando se diagnostica precozmente. La tasa de supervivencia después de 5 años es inferior al 5% y no ha cambiado en los últimos 30 años a pesar de los tremendos esfuerzos en las etapas preclínica y clínica. En los últimos años, el uso de enfoques basados en nanotecnología se ha aplicado para la detección y tratamiento de múltiples enfermedades. En este contexto, el consorcio NoCanTher ha estado trabajando para escalar bajo condiciones GMP (Good Manufacturing Practices) e ISO una nanoformulación basada en nanopartículas magnéticas para una terapia combinada contra esta enfermedad.
El objetivo principal del proyecto Nocanther es el desarrollo de nanopartículas magnéticas y trasladarlas hasta el desarrollo clínico temprano para el cáncer de páncreas.
Para lograr este objetivo se han definido los siguientes objetivos secundarios:
- Alcanzar un escalado nanoterapeútico en condiciones certificadas desde la síntesis en el laboratorio hasta su implementación en ensayos clínicos.
- Diseñar e implementar diferentes estudios preclínicos in vitro e in vivo que permitan obtener datos preliminares de seguridad y eficacia de las nanopartículas
- Desarrollar la documentación pertinente (incluyendo en dossier de dispositivo médico en investigación) para la aprobación por parte de los comités de ética y las agencias reguladoras (AEMPS) de un ensayo clínico de seguridad.
Citas
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